Podjetje MojPlanet d.o.o. je od 16.10.2020 vpisano v Register poslovnih subjektov, ki opravljajo promet z medicinskimi pripomočki na debelo, ki ga vodi Javna Agencija za Zdravila in Medicinske Pripomočke (JAZMP).
Hitri antigenski test za SARS-CoV-2 (COVID-19 Antigen Rapid Test)
Značilnost testa je, da je enostaven za uporabo (potrebno je vzeti bris), zelo hiter (rezultat je berljiv po 15 min) in z visoko natančnostjo 98%: občutljivost >96% in specifičnost >99%.
Proizvajalec: Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Naslov proizvajalca: No 550, Yinhai Street, Hangzhou Economy and Technology Development Area, Hangzhou, Zhejiang, 310010, P.R.China
Predstavnik v Evropi: Lotus NL B.B. Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, The Hague, Netherlands
Proizvajalec je zavezan standardu ISO 13485/2016 za izdelavo in distribucijo in vitro diagnostičnih (IVD) testov za detekcijo hormonov, mamil, nalezljivih bolezni, markerjev za tumor in srčnih markerjev.
Izdelek je skladen z evropsko direktivo 98/79/ES za in-vitro medicinske pripomočke.
Testi so primerni za profesionalno uporabo in so na EU spisku medsebojno priznanih testov navedeni pod številko 1257.
Na voljo tudi: Antigenski testi za samotestiranje proizvajalca Lepu Medical Co., Ltd.
Za več informacij nas kontaktirajte na: info@mojplanet.net